ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2026/863 z dnia 20 kwietnia 2026 r. w sprawie sprostowania niektórych wersji językowych rozporządzenia (WE) nr 1234/2008 dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi ( 1 ) , w szczególności jej art. 23b ust. 2a, uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków ( 2 ) , w szczególności jego art. 16a ust. 3, Bułgarska, estońska, grecka, litewska, niderlandzka i polska wersja językowa rozporządzenia Komisji (WE) nr 1234/2008 ( 3 ) zawierają błąd w art. 20 ust. 1 dotyczący obowiązku prawnego ciążącego na posiadaczu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i polegającego na stosowaniu procedury podziału pracy ustanowionej w ust. 3–9 tego artykułu. Błąd ten zmienia znac