REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2026/863 DELLA COMMISSIONE del 20 aprile 2026 che rettifica alcune versioni linguistiche del regolamento (CE) n. 1234/2008 concernente l’esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali per uso umano (Testo rilevante ai fini del SEE)
vista la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano ( 1 ) , in particolare l’articolo 23 ter , paragrafo 2 bis , visto il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure dell’Unione per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, e che istituisce l’Agenzia europea per i medicinali ( 2 ) , in particolare l’articolo 16 bis , paragrafo 3, Le versioni in lingua bulgara, estone, greca, lituana, neerlandese e polacca del regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commissione ( 3 ) contengono un errore all’articolo 20, paragrafo 1, per quanto riguarda l’obbligo giuridico del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di seguire la procedura di condivisione del lavoro di cui ai paragrafi da 3 a 9 del