REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2026/2098 DELLA COMMISSIONE del 18 settembre 2026 che stabilisce gli elementi di metadati minimi e le caratteristiche di tali elementi che i titolari dei dati sanitari sono tenuti a fornire riguardo alle descrizioni delle serie di dati per l’uso secondario dei dati sanitari elettronici a norma dell’articolo 77, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2025/327 che istituisce lo spazio europeo dei dati sanitari
visto il regolamento (UE) 2025/327 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 febbraio 2025, sullo spazio europeo dei dati sanitari e che modifica la direttiva 2011/24/UE e il regolamento (UE) 2024/2847 ( 1 ) , in particolare l’articolo 77, paragrafo 4, prima frase, L’articolo 77, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2025/327 stabilisce che gli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari mettono a disposizione del pubblico cataloghi delle serie di dati con una descrizione, sotto forma di metadati, delle serie di dati disponibili per l’uso secondario dei dati sanitari elettronici, comprese informazioni riguardanti la fonte, l’ambito, le caratteristiche principali e la natura dei dati sanitari elettronici nelle serie di dati e le condizioni per la messa a disposizione di tali dati.